Medicamentos con acción en el sistema digestivo: Una mirada desde la autori-dad regulatoria
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1. Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development. EMA/CHMP/BMWP/60916/2025. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 3
2. Wang Xiao Jing, Camilleri Michael. Personalized medicine in functional gastrointestinal disorders: Understanding pathogenesis to increase diagnostic and treatment efficacy. World J Gastroenterol. 2019;25(10):1185–1196. DOI: https://doi.org/10.3748/wjg.v25.i10.1185
3. TRS 1033, Annex 10. Good reliance practices in the regulation of medical products: high level principles and considerations. Annex 10 WHO Technical Report Series, no 1033, 2021.
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